磷酸氯喹对新冠肺炎有效?钟南山:值得探讨


磷酸氯喹对新冠肺炎有效?钟南山:值得探讨

文 | AI财经社健识局 陈广晶

编 | AI财经社健识局 严冬雪

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磷酸氯喹到底是不是救命药?

2月18日,中国工程院院士钟南山正式回应,我觉得磷酸氯喹还够不上特效药,但它是一个非常值得探讨的药。

磷酸氯喹对新冠肺炎有效?钟南山:值得探讨

图/ 中国工程院院士钟南山 央视新闻

钟南山指出,首先开放试验,确实发现它能使相当一部分患者病毒转阴,特别是与其他药物对比发现,发热症状还有病毒消失的时间大概早一天,副作用不算很大,很个别出现耳鸣,停药以后就会消失。 目前正在开展较大(范围)的临床观察,要进行用药和不用药的比较。

磷酸氯喹,也就是氯喹,是一种抗疟疾药物,上世纪30年代由德国科学家合成,用以代替奎宁(金鸡纳霜)。少量使用副作用较小,大量使用有致盲风险。

后来科学家又在此基础上研发出了治疗作用相似而副作用更小的羟氯喹。

磷酸氯喹对新冠肺炎有效?钟南山:值得探讨

图/ 视觉中国

事实上,自从新冠肺炎治疗药物开始受到关注以来,氯喹这款老药就一直是备受青睐的药物。就在2月17日的国务院新闻发布会上,科技部生物中心副主任孙燕荣在国务院新闻发布会上还曾通报该药研究进展,并力荐其进入新一版的诊疗指南,扩大临床适用范围。

在生产层面,国资委已经要求央企加速生产。上药、广药等多家公司也已经恢复生产。

国家卫健委官方数据显示,2月18日全国31个省市区和新疆生产建设兵团报告确诊病例1749例,疑似病例1185例。全国报告的累计确诊人数74185例,现有确诊病例57805例,疑似病例5248例。

尽管总数仍然很大,但是新增病例数有减少趋势,已有专家认为,疫情峰值已经出现。在防控不可放松之外,尽快找到安全有效手段救治已确诊病例,也十分迫切。

试验结果已出

磷酸氯喹被写入新版诊疗方案

在国家卫健委2月19日发布的第六版诊疗目录中,磷酸氯喹被作为抗病毒治疗药物列入,规定使用量为成人500mg,每日2次,疗程不超过 10天。

据中山大学孙逸仙纪念医院呼吸科主任江山平介绍,1月29日广州再生医学与健康省实验室、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属第五医院正式开展磷酸氯喹治疗新型冠状病毒肺炎的临床研究,入组的10个病例。

上述10个病例经过10天疗程后,咽拭子病毒核酸全部转为阴性,6例出院,3例移出隔离病房到普通病区,属于已达到出院标准,等待家人一起出院。

在此基础上,2月8日以来,广东省10余家定点收治医院,开始按钟南山院士等专家制定的磷酸氯喹治疗多中心协作方案和专家共识开始临床治疗研究。每天给予磷酸氯喹片2次,每次0.5g(相当于氯喹0.3g),连续服用10天。第1天至10天连续咽拭子核酸检测。

结果显示,入组的128例中,93例病毒核酸检测转阴,占比72.66%,并且未发现和药物相关的严重不良反应。截至2月17日磷酸氯喹组已有26人出院。

据科技部中国生物技术发展中心主任张新民介绍,类似的试验也在北京、湖南等省份开展。江山平也表示,准备在广东省援助湖北医疗队开展临床试用。

在临床数据支持下,专家力荐磷酸氯喹尽快纳入新版诊疗方案,扩大临床适用范围。

早在2004年,抗击SARS期间,已有国外研究者发现,氯喹对SARS病毒的体外复制有抑制作用。钟南山介绍,比利时、美国的研究表明,磷酸氯喹对冠状病毒是有效的,但是没有真正用于人体。

此次磷酸氯喹正式写入诊疗方案,可以说是对其临床安全有效性的认可。正如钟南山所说,面对新的东西,往往实践先于科研,摸着石头过河。但是,从以往经验看,其安全有效性还需要更多实践来证实。

可以看到,除了磷酸氯喹,曾获得认可的还有李兰娟团队推荐的阿比多尔、康复者血浆和清肺排毒汤。

此外,中科院院士陈凯先曾提到的,磷酸氯喹的优化版——羟氯喹,在临床试验中也在一定程度上证实了有效性——2月18日,武汉大学人民医院发布消息称,已近刚发现该药对新冠肺炎患者有治疗效果——20例患者在使用羟氯喹药物后,症状出现好转,仅供临床医生决策参考。

另据统计,包括“肺炎一号”在内已有超过20种用于新冠肺炎的中药制剂获批上市。毫无疑问,随着研究的深入,还将有更多药品用于临床救治新冠肺炎患者中。

保证供应

上药、广药、华润等正加速生产

尽管磷酸氯喹的安全有效性还需要在临床实践中进一步验证,但是进入诊疗方案以后,该药的临床需求量将激增也是可以预见的。企业们已经开始行动了。

据上海医药此前回复投资者所说,其全资子公司上药中西已于2月3日复工生产,目前库存原料充足,第一批次磷酸氯喹片已于昨日正式交付,后续将以每隔3至5天左右一批的速度持续供应。

上药还表示,如果磷酸氯喹证实有效并临床大量使用,公司责无旁贷。前线有临床需求,上药只要力所能及,必当全力以赴。

广药集团也表示,其集团旗下广州白云山光华制药股份有限公司已收到广东药监局核准签发的磷酸氯喹片《药品补充申请批件》,并于18日完成了首批50万片的生产,并启动了第二批50万片的生产。预计全面达产后,每天的产能可以达到200万片。

在自主生产的同时,广药集团还面向全球采购。目前该公司已在巴基斯坦累计采购了超21.5万片磷酸氯喹,其中,有20万片为拜耳巴基斯坦公司,以零元价格“销售”给广药集团。该批药品已经用于储备和临床。

另据国资委透露,央企对抗疫药物“磷酸氯喹”加速生产储备。通用技术集团2月底前可生产出制剂产品,华润集团在现有氯喹相关产品库存32.5万盒,并还在增加储备。通用技术集团旗下中国医药也在抓紧恢复磷酸药物生产。

健识局查询国家药监局数据库看到,至少有24家企业有磷酸氯喹片的生产文号。

磷酸氯喹对新冠肺炎有效?钟南山:值得探讨

从市场情况看,磷酸氯喹市场直到2017年才有回升迹象,即便在销售额最高的2018年,中国城市、县级公立医院的销售总额也只有170万元左右,主要由四川升和药业占据。

作为在临床用了70多年的廉价老药,磷酸氯喹主要用于战略储备,很多企业虽然有批文,却并不生产。

如:广药旗下的光华制药自2002年获得该药转证批准文号以来,其实并未生产。据该公司相关负责人介绍,为了此次应急恢复生产,该公司投入了20名科技人员,连续3天不间断攻关,才保证按要求完成复产前研究。

从目前情况,除了光华制药,重庆康乐制药、重庆西南制药二厂、众生药业、精华制药等企业也在恢复磷酸氯喹片生产,投资市场为此出现多个异动。

在原料药方面,南松凯博宣布组织恢复生产磷酸氯喹原药药氯喹侧链的消息一传出,其母公司*ST河化还一字涨停了。

在磷酸氯喹纳入新版诊疗方案后,预计会有越来越多的企业恢复生产。

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  • 发表日期:2020-02-19 20:49:28 编辑:疫情之家